Росздравнадзор намерен запустить автоматическую систему сбора информации о сбоях и несоответствиях в работе медицинских технологий, использующих искусственный интеллект (ИИ). Разработчики таких систем обязаны будут передавать данные о частоте использования, сбоях и отклонениях в их работе. Представитель ведомства отметил, что это касается систем, помогающих врачам в диагностике и формировании предварительных диагнозов. На данный момент в России зарегистрировано 48 медицинских изделий с ИИ, из которых 43 разработаны отечественными компаниями. Например, Botkin.AI и Webiomed работают над платформами для анализа медицинских изображений и прогнозной аналитики. Генеральный директор «Третьего мнения» заявила, что их отчетность о неблагоприятных событиях направляется в Росздравнадзор раз в год. Нововведение направлено на постоянный мониторинг ИИ-систем в медицине, хотя некоторые эксперты считают его избыточным, так как аналогичных требований к традиционным медицинским изделиям нет. Данные, которые будут собираться, относятся к технической телеметрии и не содержат личной информации о пациентах, но могут быть чувствительными и требовать защиты.